Předělané boostery budou obsahovat komponenty z omikronové podvarianty BA.4 a BA.5 a také původní vzorec, který byl založené na verzi viru, která se globálně rozšířila na začátku roku 2020. Doufáme, že přepracované boostery budou účinnější při řešení vyvíjejícího se viru.
Koncem června poradci FDA doporučili zahrnout omikronovou složku do předělaných boosterů a agentura nařídila výrobcům, aby tak učinili. Společnosti uvedly, že nové záběry dodají pravděpodobně v říjnu. Od té doby ale úředníci naléhali na firmy, aby postupovaly rychleji ve výrobě broků. Pokud budou nové boostery k dispozici od začátku do poloviny září, je nepravděpodobné, že by administrativa povolila druhou dávku současných boosterů pro lidi mladší 50 let.
Konečné rozhodnutí nebylo učiněno; úředníci čekají na informace od výrobců, zda by byla dostatečná zásoba přeformulovaných střel, kdyby podzimní kampaň začala dříve, než se očekávalo. Rozhodnutí se očekává do dnů.
FDA uvedl, že vyhodnocuje současnou situaci, včetně údajů ukazujících nárůst hospitalizací, a rozhodne o posilovačích na základě všech dostupných důkazů.
Mluvčí Moderny Chris Ridley řekl, že společnost je odhodlána urychlit dodávky svých přeformulovaných vakcín, „aby vyhovovaly potřebám regulačních orgánů a požadavkům veřejného zdraví po celém světě“. Společnost Pfizer odmítla komentovat rozhodnutí o podávání vakcíny.
V současné době jsou jedinými skupinami, které mají nárok na druhou posilovací dávku proti koronaviru, lidé ve věku 50 a více let a lidé ve věku 12 a starší s narušeným imunitním systémem.
Začátkem tohoto měsíce představitelé administrativy uvedli, že zvažují plán, který umožní všem dospělým dostat druhý booster, aby otupil virový nápor poháněný stále nakažlivějšími omikronové podvarianty, jako je BA. 5, které se vyhýbají některým imunitním ochranám a zvyšují riziko reinfekcí.
Ashish Jha, koordinátor koronaviru v Bílém domě, a Anthony S. Fauci, hlavní lékařský poradce Bílého domu, upřednostňovali, aby byly posilovací injekce letos v létě široce dostupné a požadovali rychlé rozhodnutí. Ale Peter Marks, nejvyšší úředník FDA pro vakcíny, měl určité obavy, uvedli úředníci.
Jak se debata protáhla do konce července, úředníci se stále více obávají, že se okno zavírá, aby povzbudili mladší dospělé, aby dostali druhou posilovací dávku nyní a poté přeformulovanou injekci později v tomto roce.
Rochelle Walensky, ředitelka Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, v pátek ve Washington Post Live uvedla, že její agentura mluví s FDA o druhém posilovači pro všechny dospělé, ale že je to nakonec rozhodnutí FDA.
„FDA by musela přijmout opatření, aby povolila čtvrtou dávku pro lidi mladší 50 let,“ řekl Walensky. „Mezitím další věc, kterou děláme, je plánování podzimu a pochopení toho, jaké to má důsledky a kam se vydáme na podzim, což je jen asi šest týdnů.“
Někteří externí odborníci podpořili myšlenku umožnit všem dospělým dostat druhou dávku současného boosteru – zejména proto, že ochrana poskytovaná prvními boostery slábne. To by také umožnilo Bidenově administrativě použít dávky vakcíny, které dosáhly data expirace a byly by jinak vyřazeny.
Jiní odborníci však varovali, že druhá dávka současného boosteru nepřinese velký užitek a může způsobit škodu. Paul A. Offit, ředitel Vaccine Education Center v Dětské nemocnici ve Filadelfii a externí poradce FDA, nedávno řekl, že opakované podávání stejné vakcíny by mohlo vést k fenoménu známému jako „imprinting“, při kterém se vyvíjí imunitní systém jedince. vysoce cílená reakce na dřívější verze viru a nedokáže se přizpůsobit, jak se virus vyvíjí.
Federální vláda souhlasila s nákupem 105 milionů dávek rebootované vakcíny Pfizer-BioNTech za 3,2 miliardy dolarů. Při 30,50 dolaru za dávku je to prémie oproti původním smlouvám, které vláda uzavřela na původní vakcínu v roce 2020, kdy vakcíny stály 19,50 dolaru za dávku.
Očekává se, že vláda brzy podepíše smlouvu s Modernou.